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CE 认证

符合性声明(DoC)是产品合法进入欧盟市场的强制性文件,直接决定产品能否在欧盟境内流通和销售。

01 什么是符合性声明(DoC)

  • 法律定义:根据欧盟第768/2008/EC号决定,DoC是由制造商或其欧盟授权代表签署的法定文件,声明产品符合所有适用欧盟法规的基本要求。

  • 核心责任:签署DoC即意味着制造商对产品合规性承担全部法律责任,包括产品设计、生产、测试和市场监督全过程。

  • 文件性质:DoC不是第三方认证证书,而是制造商的自我声明,但需附带技术文件

  • (TCF)作为支持证据。


02 DoC适用的产品范围

强制适用CE标志的常见产品

  • Lifts and cableway installations

  • Construction products

  • Electrical equipment

  • Radio equipment

  • Energy-related products

  • Equipment used in explosive atmospheres

  • Explosives

  • Pyrotechnical articles

  • Gas appliances

  • Machinery

  • Weighing instruments

  • Measuring instruments

  • Medical devices and in-vitro medical devices

  • Implantable medical devices

  • Outdoor equipment with noise emission

  • Personal protective equipment (PPE)

  • Pressure equipment and pressure vessels

  • Products containing hazardous substances

  • Recreational craft

  • Toys

  • Water boilers

2025年新增适用产品

  • 数字产品:智能手表、物联网设备(需符合EN 303 645网络安全标准)

  • 新能源产品:太阳能逆变器(需声明RoHS 2.0

  • 新增的4项限制物质)


03 DoC的基本形式要求

  • 对于进口产品,进口商必须确保产品附有 符合性声明(DoC),并且必须在产品投放市场后保留一份副本10 年(产品相关CE指令有特别规定其他期限的除外)。

  • 必须将符合性声明翻译成产品销售所在欧盟国家/地区要求的一种或多种语言。

  • 声明可以采用文件、标签或同等形式的形式,并且必须包含足够的信息,以使其涵盖的所有产品都可以追溯到它。


04 DoC的核心要素

必备10项内容

根据欧盟官方模板,DoC必须包含:

  1. 制造商信息:名称、地址及欧盟授权代表(若有)

  2. 产品标识:型号、序列号及可追溯图片

  3. 适用法规:如LVD 2014/35/EU、EMC 2014/30/EU等

  4. 协调标准:完整引用EN标准(例:EN 62368-1:2014)

  5. 测试报告编号:需由ISO 17025实验室出具

  6. 公告机构代码:高风险产品(如医疗器械)必填

  7. 签署声明:"The manufacturer takes full responsibility..."

  8. 签名与职位:需企业法人或授权代表签署

  9. 签署日期:不得早于测试完成日期

  10. 多语言版本:需包含销售国官方语言(英/法/德等)