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PED H模式是欧盟压力设备指令(2014/68/EU)中的一种合格评定程序,适用于高风险压力设备,要求制造商建立全面质量保证体系并自行确保设备符合指令要求。
核心要求
质量体系:制造商需建立并维护符合指令要求的质量体系,涵盖设计、制造、检验等环节,文件化记录所有流程和标准 。
技术文件:需提交设备描述、设计图纸、协调标准应用说明、设计计算、测试报告等完整技术文件 。
监督机制:制造商需接受公告机构对质量体系的定期审核,确保持续合规 。
适用场景
高风险设备:如阀门、阻火器等需频繁检查的承压设备 。
企业资质:通过H模式认证可作为进入欧盟市场的必要条件 。
认证流程
申请:向公告机构提交质量体系和设备技术文件 。
审核:公告机构对质量体系进行现场审核 。